Le lyophilisation, également connu sous le nom de lyophilisation, est un processus de déshydratation à basse température utilisé pour traiter les produits sensibles à la chaleur. La technologie est désormais une pratique standard dans de nombreuses sociétés pharmaceutiques. Car il sèche doucement le produit sans détruire son activité biologique et ses propriétés physiques.
一, Histoire de la machine à séchage médical
En 1906, Jacques-Arsene de Assonval a inventé la méthode de lyophilisation au College de France à Paris. Plus tard, pendant la Seconde Guerre mondiale, il a été largement utilisé pour préserver le sérum. Depuis lors, le lyophilisation est devenu l'un des processus les plus importants pour préserver les produits pharmaceutiques et les matériaux biologiques sensibles à la chaleur.
二, les avantages de la machine à séchage médical
1, maintenir les propriétés chimiques et physiques
Contrairement aux méthodes de séchage à base de chaleur, le lyophilisation utilise de basses températures et un processus appelé sublimation et désorption pour vaporiser l'eau. Il évite une chaleur excessive pour protéger l'intégrité du produit, ce qui n'affecte pas les propriétés chimiques ou physiques.
2. Préserver l'activité biologique
Pour l'industrie pharmaceutique, où de nombreux produits et spécimens sont fragiles, instables et sensibles à la chaleur, cette technique de préservation est idéale. Habituellement, le lyophilisation assure une activité biologique> 90%.
3, facile à stocker et à transporter
La teneur en humidité des médicaments lyophilisés est <3%, ce qui convient au stockage et au transport à long terme à température ambiante. Ajoutez simplement de l'eau pour restaurer le produit à son état d'origine. La capacité de stabiliser les produits et d'augmenter la durée de conservation des médicaments et des médicaments a fait du lyophilisation l'une des techniques les plus utilisées de l'industrie pharmaceutique. La durée de conservation des agents lyophilisés serait d'au moins 5 ans et jusqu'à 30 ans.
三, l'utilisation commune de la machine à séchage médical
1. Poudre pharmaceutique
R: Injection: Glycyrrhizine composée lyophilisée, interféron humain recombinant γ, etc.
Cellules souches, biopharmaceutiques, pharmaceutiques chimiques;
B: Vaccines: L'encéphalite a inactivé le vaccin, l'injection intradermique de vaccin contre le BCG, les oreillons vivant atténué le vaccin, la fièvre jaune vivant vaccin atténué, etc.
C: Protéine: Immunoglobuline, complexe de prothrombine humaine, fibrinogène humain, sérum de venin de serpent, sérum de venin de scorpion, Staphylococcus A Produce Pure Products, etc.;
D: Antibiotiques: Antitoxine de diphtérie lyophilisée, antitoxine tetanus lyophilisé, etc.;
2. Matériaux médicinaux chinois (finition)
R: Plantes: Ginseng, Notoginseng, Ginseng américain, Dendrobium, Scutellaria Skullcap, réglisse, Radix Salva, Wolfberry, Bragas Peler, tremella tremella, aubépine, fruits du moine, gastrodia gastrodia, lotus de neige Tianshan, etc.;
B: Animaux: Jelly Royal, Placenta, Cordyceps, Seahorse, Bear Gall, Deer Antler, Deer Blood, Musk, Ejiao, Heparine Sodium, etc.;
3. Matiéries
Matières premières biologiques, matières premières animales, matières premières chimiques, médicaments d'extraction concentrés;
4. Réactif de détection
Test de l'environnement: réactifs de test de qualité de l'eau, réactifs d'essais des sols et autres lyophilisés;
Réactif de détection diagnostique, réactif de détection d'inspection, réactif de détection biochimique;
5, spécimens biologiques, tissus biologiques
Par exemple, faites divers échantillons animaux et végétaux, sèchez et préservez la peau, la cornée, l'os, l'aorte, la valve cardiaque et d'autres tissus marginaux de la transplantation xénogène ou homologue d'animaux, tels que lyophilisés;
6. Micro-organismes et algues
Comme une variété de bactéries, de levure, d'enzymes, de protozoaires, de micro-algues et d'autres préservation à long terme, comme le lyophilisation
7, produits biologiques, médicaments
Comme la préservation des antimicrobiens, des antitoxines, des fournitures de diagnostic et des vaccins;
四, processus de séchage de drogue
Essentiellement, les produits pharmaceutiques lyophilisés se composent de trois étapes principales: la congélation, le séchage primaire et le séchage secondaire, notamment:
CONGÉRATION: Le produit d'eau est rapidement gelé pour empêcher la formation de gros cristaux qui pourraient endommager les parois cellulaires du matériau.
Séchage primaire (sublimation): Il s'agit de la deuxième étape du processus de séchage au gel, dans lequel la pression est réduite et le chauffage provoque l'évaporation de l'eau congelée. Selon l'échantillon, ce processus peut prendre de quelques heures à quelques jours. Une fois le séchage primaire terminé, 93 à 95% de l'eau s'est sublimée.
Séchage secondaire (adsorption): Il s'agit de l'étape finale où la température est encore augmentée pour éliminer l'humidité résiduelle. L'eau restante piégée dans la matrice solide est désorbée en augmentant la température.
Le médicament lyophilisé est ensuite emballé dans des flacons en verre avec des bouchons en caoutchouc et des bouchons serrés en aluminium.
五. Médicaments adaptés au lyophilisation
Des exemples de médicaments lyophilisés sont:
vaccin.
anticorps.
érythrocyte
plasma
hormone
bactéries
Un virus.
enzyme
probiotiques
Vitamines et minéraux
Peptide de collagène
électrolyte
Ingrédient pharmaceutique actif
六, sèche-lignée pharmaceutique recommandée
Lyophilisation expérimentale
Sèche-linge
Libellé biologique
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Heure du poste: 12 janvier-2024
