Selon les statistiques, chaque réduction de 1 % de la teneur en humidité d'un médicament peut augmenter sa stabilité d'environ 5 %.GelerSéchoirjouent un rôle crucial dans ce processus. En utilisant la technologie de lyophilisation, ces machines préservent non seulement les ingrédients actifs des produits pharmaceutiques, mais améliorent également considérablement leurs capacités de stockage à long terme.
Prenons l’exemple d’une entreprise biopharmaceutique du Jiangsu. En contrôlant précisément le taux de précongélation du"Lyophilisateur LES DEUX", les médicaments à base de protéines peuvent former des structures de cristaux de glace fines et uniformes à -40°C. Par rapport à la congélation lente traditionnelle, l’intégrité structurelle des médicaments s’est améliorée de 20 %. Cette optimisation a directement réduit la perte d'activité lors du processus de séchage ultérieur due aux dommages structurels, entraînant une amélioration de 15 % de la stabilité.
Pendant l’étape de séchage par sublimation, le système de contrôle intelligent du lyophilisateur joue un rôle clé. Une société pharmaceutique du Henan a utilisé le contrôleur PID avancé du lyophilisateur « BOTH » pour ajuster dynamiquement le niveau de vide, garantissant ainsi que l'humidité se sublime rapidement et uniformément tout en empêchant la dégradation des composants sensibles à la chaleur. Les données montrent que l'humidité résiduelle des médicaments a été réduite à moins de 2 % et que la stabilité a augmenté de 25 %.
L'étape de ré-séchage du lyophilisateur réduit encore davantage la teneur en humidité du médicament, tandis que le système d'emballage stérile intégré constitue la dernière ligne de défense pour la stabilité pharmaceutique. Une entreprise de Rizhao a réalisé une intégration transparente de la lyophilisation avec des lignes de remplissage stériles, garantissant ainsi un processus complètement stérile, du séchage à l'emballage. Cela a abouti à une teneur en humidité finale inférieure à 1 %, améliorant ainsi la stabilité de 30 %. L'optimisation de l'ensemble de ce processus augmente non seulement la compétitivité du produit sur le marché, mais garantit également une utilisation sûre du médicament pour les patients.
Ces dernières années, des innovations continues dans la technologie des lyophilisateurs ont vu le jour, telles que l'utilisation d'un traitement de surface au plasma à basse température pour réduire l'adsorption des médicaments et l'introduction de systèmes de lyophilisation continue pour améliorer l'efficacité de la production. Ces avancées technologiques ont non seulement conduit à un saut qualitatif en matière de stabilité des médicaments, mais ont également grandement favorisé la modernisation de l’industrie pharmaceutique.
Les lyophilisateurs sont sans aucun doute un choix judicieux pour préserver la stabilité pharmaceutique. Avec un contrôle précis des processus de précongélation, de séchage par sublimation, de re-séchage et d’emballage stérile, ils constituent une barrière solide pour la stabilité des produits pharmaceutiques. Derrière chaque cas réussi et chaque point de données se cache un solide témoignage des percées et des innovations en cours dans la technologie de lyophilisation. Dans la recherche actuelle de produits médicaux de meilleure qualité, leLyophilisateur "LES DEUX"est sans aucun doute un choix judicieux pour les sociétés pharmaceutiques afin d’améliorer la stabilité des médicaments et d’assurer la sécurité des patients.
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Heure de publication : 11 novembre 2024
